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"비아그라 비아그라정품용도특허 무효"..복제약 '봇물'

해어새이 0 56 2024.07.03 03:24
<아이뉴스24>[정기수기자] 비아그라의 용도특허가 무효라는 판결이 나왔다. 이에 따라 비아그라 제네릭(복제약) 출시가 대거 늘어날 것으로 전망된다.31일 제약업계에 따르면 특허청 특허심판원은 다국적 제약업체인 화이자의 비아그라 발기부전 치료 용도특허 무효심판 심결에서 CJ제일제당과 한미약품의 무효 주장을 받아들여 비아그라 용도특허를 무효로 결정했다.특허심판원은 "특허명세서에 실데나필이 발기부전 치료 효과가 있다는 것을 구체적 실험 결과를 통해 기재해야 하나 이 부분이 미흡했다" 고 무효 판단 이유를 밝혔다.또 "비아그라 용도특허의 구성 요소에서 유효성분(실데나필)·의약용도(남성 발기부전 치료용)·투여경로(경구 투여)가 선행기술보다 진보했다는 증명이 부족했다"고 덧붙였다.화이자는 비아그라의 주성분인 '실데나필'에 대한 물질특허와 발기부전 치료 용도특허의 특허권자로, 그동안 독점적으로 비아그라를 판매해 왔다.화이자는 비아그라의 성분인 실데나필을 발기부전치료에 사용하는 '용도특허'를 출원, 오는 2014년 5월 13일까지 기한을 받은 적이 있으나 이번 심결로 해당 특허는 무효가 됐다. 이에 앞서 지난 17일 실데나필의 물질특허가 만료됐다.비아그라 발기부전 치료 용도특허는 그 동안 국내 제약사들이 비아그라 복제약을 출시하는데 최대 걸림돌이었던 만큼, 이번 특허심판원의 무효심결로 국내 제약사들의 복제약 출시가 봇물을 이룰 전망이다.지금까지 시판허가를 받은 비아그라 복제약은 15개사 28개 품목에 이른다. 이 중 CJ제일제당과 한미약품, 대 비아그라가격 웅제약, 삼진제약 등은 이미 복제약을 출시했다. 특허심판원 심결을 확인한 후 제품을 출시할 계획이었던 회사들도 서둘러 판매에 돌입할 것으로 보인다.비아그라 제네릭을 발매한 A제약사 관계자는 "물질특허 만료에 맞춰 제품을 출시했지만 이번 용도특허에 대한 무효 심결로 좀 더 홀가분해졌다"며 "향후 시장 선점을 위한 마케팅에 주력할 계획"이라고 말했다.이에 대해시알리스후기 화이자는 특허심판원의 결정에 불복, 취소 소송을 제기하는 한편 국내 제약사를 상대로 법원에 비아그라 복제약 판매금지 가처분 신청·특허침해에 따른 손해배상 청구소송 등도 진행할 방침이다 시알리스구매 .이동수 한국화이자제약 대표는 "세계 여러 나라의 법원에서 비아그라 용도특허의 유효성과 법적 구속력을 인정하고 있으며 비아그라의 용도특허는 엄격한 심사와 적법한 절차를 거쳐 국내 특허청으로부터 부여된 것"이라며 "항소를 고려 중"이라고 말했다.화이자는 용도특허가 2014년 5월13일까지 유효하다고 주장해왔다.화이자의 이의제기가 예상됨에 따라 향후 특허법원과 대법원에서 무효 여부가 최종 확정될 것으로 보인다. 대법원 판결까지는 1년 내외가 소요될 전망이다.한편, 국내 발기부전 치료제 시장 규모는 2011년 기준 약 1천억원, 비아그라는 이 중 약 40%(약 400억원)를 점유하고 있다./정기수기자 guyer73@inews24.com[관련기사]▶ 삼진제약, 발기부전치료제 '해피그라' 출시▶ 대웅제약, 발기부전치료제 '누리그라' 출시▶ 2천500원짜리 '비아그라' 복제약 등장▶ 빗장 풀린 '비아그라' 복제약 大戰…대세는 '가격파괴'▶ '누리그라정'·'팔팔정'까지…발기부전치료제 시장 '후끈'☞ IT는 아이뉴스24연예ㆍ스포츠는 조이뉴스24☞ 새로운 시각 즐거운 게임, 아이뉴스24 게임☞ 메일로 보는 뉴스 클리핑, 아이뉴스24 뉴스레터(Copyright ⓒ 아이뉴스24. 무단전재 및 재배포 금지)

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